I risultati di uno studio clinico internazionale dimostrano che un test molecolare a 14 geni può aiutare a identificare i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso in stadio iniziale che potrebbero beneficiare della chemioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico. La ricerca sarà presentata al Congresso Annuale 2025 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), in corso a Chicago.
Informazioni sullo studio
“Questo è il primo grande studio prospettico randomizzato a dimostrare che un test molecolare a 14 geni può identificare chi potrebbe trarre beneficio dalla chemioterapia adiuvante tra un gruppo ad alto rischio di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IA-IIA, che altrimenti non potrebbero in genere ricevere tale terapia”, ha affermato l’autore principale dello studio David Spigel, MD, FASCO, Sarah Cannon Research Institute di Nashville, Tennessee.
Questo studio ha arruolato 421 pazienti con NSCLC non squamoso in stadio IA-IIA sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione del tumore. Questi tumori sono stati analizzati e classificati come a basso, intermedio o alto rischio tramite un test a 14 geni chiamato RiskReveal. Al momento di questa analisi ad interim, 194 pazienti a rischio intermedio e alto potevano essere valutati. I pazienti classificati a rischio intermedio o alto sono stati randomizzati a quattro cicli di chemioterapia adiuvante a base di platino (87 pazienti) o a osservazione (107 pazienti). I ricercatori hanno quindi confrontato il tempo alla recidiva di malattia in ciascun gruppo. Circa il 55% di ciascun gruppo presentava NSCLC in stadio IA e le caratteristiche demografiche tra i due gruppi erano simili.
“Questi primi risultati provvisori di uno studio prospettico randomizzato promettente che valuta il ruolo della chemioterapia adiuvante nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IA-IIA identificato come ad alto rischio mediante un test molecolare a 14 geni aprono la strada a decisioni terapeutiche più precise e basate sui biomarcatori”, afferma Charu Aggarwal, FASCO, Leslye M Heisler Professor of Lung Cancer Excellence presso l’Università della Pennsylvania – Abramson Cancer Center ed esperto ASCO in cancro al polmone.
Risultati principali
Dopo 24 mesi, i pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante presentavano un rischio di recidiva del cancro inferiore del 78% rispetto al gruppo di osservazione.
Nel gruppo sottoposto a chemioterapia adiuvante, il 96% dei pazienti non ha avuto una recidiva tumorale. Nel gruppo di osservazione, il 79% dei pazienti non ha avuto una recidiva tumorale. L’endpoint di sopravvivenza libera da malattia mediana dello studio non è stato raggiunto in nessuno dei due gruppi, il che significa che più della metà dei pazienti non avrebbe avuto una recidiva di malattia in nessuno dei due gruppi.  Al momento dell’analisi ad interim, il Data Safety Monitoring Board ha raccomandato di interrompere l’arruolamento di nuovi pazienti nello studio clinico, data l’efficacia del test nel determinare quali di questi pazienti potessero beneficiare della chemioterapia adiuvante. Il follow-up continua con i pazienti già arruolati.
I ricercatori continueranno a seguire i pazienti già arruolati in questo studio e analizzeranno come i progressi nella terapia mirata e nell’immunoterapia potrebbero essere applicati alle fasi iniziali del NSCLC.
Questo studio è stato finanziato da Razor Genomics.
Antonio Caperna
Info ASCO2025: https://www.salutedomani.com/categ