FDA Approves First Gene Therapy for Young Children with Sickle Cell Disease
The U.S. Food and Drug Administration today issued a supplemental approval for Casgevy* (exagamglogene autotemcel) for patients aged 2 years and older with either sickle cell disease (SCD) with recurrent…
Terapia colesterolo LDL, FDA approva enlicitide (Lipfendra*): una compressa al giorno
La FDA ha approvato Lipfendra* (enlicitide) come trattamento da utilizzare in combinazione con dieta ed esercizio fisico per ridurre il colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità) negli adulti con colesterolo…
Semaglutide: approvato in Europa il primo GLP-1 in pillola per la gestione del peso
La Commissione Europea ha autorizzato l’immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk, segnando un momento storico per la gestione dell’obesità e del sovrappeso. Si tratta…
Pfizer’ s BRAFTOVI* Regimen Nearly Doubles Median Progression-Free Survival in Metastatic Colorectal Cancer #ASCO26
Pfizer announced detailed progression-free and overall survival results from Cohort 3, a randomized cohort of the Phase 3 BREAKWATER trial, evaluating BRAFTOVI® (encorafenib) in combination with cetuximab (ERBITUX®) and FOLFIRI…
Nuova era nella cura di diabete e obesita’: le novità di Lilly al Congresso USA di diabetologia #ADASciSessions #ADA26
Eli Lilly and Company, produttore di Zepbound* (tirzepatide), Mounjaro* (tirzepatide), Foundayo* (orforglipron) e retatrutide, presenterà nuovi dati sul suo portafoglio cardiometabolico al Congresso dell’Associazione americana del diabete, che si terrà…
Emofilia A o B con inibitori: la Commissione Europea approva marstacimab (HYMPAVZI*) di Pfizer per il trattamento di adulti e adolescenti
Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ha annunciato oggi che la Commissione Europea (CE) ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per l’estensione delle indicazioni approvate di HYMPAVZI® (marstacimab) includendo i pazienti di…
Steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH): Efimosfermin, terapia epatica sperimentale di GSK, ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense e di Priority Medicines (PRIME) da EMA
GSK plc ha annunciato oggi che efimosfermin, una terapia epatica sperimentale da somministrare una volta al mese, ha ottenuto la designazione di Breakthrough Therapy dalla Food and Drug Administration (FDA)…
Research alert: First large‑scale survey estimates that 2.8% of US population used psilocybin in the past year
The use of psilocybin, the hallucinogenic compound found in “magic mushrooms,” is rising in the United States alongside de‑criminalization efforts in several states and local jurisdictions, as well as heightened…
Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica
L’introduzione dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella medicina e nella farmaceutica sta trasformando il modo stesso di concepire la ricerca e la cura. In questo scenario, le agenzie regolatorie del farmaco sono…
Diabete tipo 2: orforglipron, GLP-1 orale di Lilly, supera semaglutide orale nel controllo glicemico e nella perdita di peso. Studio su The Lancet
Eli Lilly and Company ha annunciato oggi i risultati dettagliati di ACHIEVE-3, il primo studio di Fase 3 testa-a-testa che ha valutato sicurezza ed efficacia di orforglipron, una piccola molecola…