Nell’ambito di un importante sforzo internazionale per valutare potenziali trattamenti per la malattia da Ebola causata dal virus Bundibugyo (BVD), lo studio clinico PARTNERS ha aperto l’arruolamento dei pazienti nella Repubblica Democratica del Congo.
Lo studio PARTNERS (Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS) valuterà se due terapie antivirali – un anticorpo monoclonale (MBP134) e il remdesivir – possano migliorare la sopravvivenza nei pazienti con diagnosi di BVD. Valuterà inoltre se la combinazione dei due antivirali offra ulteriori benefici.
Lo studio, sponsorizzato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), è stato coordinato dall’Institut National pour la Recherche Biomédicale (INRB) nella Repubblica Democratica del Congo, dall’Istituto di Medicina Tropicale in Belgio e dall’Università di Oxford nel Regno Unito, in collaborazione con partner internazionali nel campo della ricerca, della clinica e dell’assistenza umanitaria, e con il supporto dell’Africa CDC.
Dall’inizio dell’epidemia, oltre 1400 persone hanno ricevuto una diagnosi di BVD, quasi 210 sono guarite e quasi 440 sono morte a causa della malattia nella Repubblica Democratica del Congo. Mentre sono stati sviluppati trattamenti efficaci per la malattia da virus Ebola, al momento non ne è stato approvato alcuno per la malattia da virus Bundibugyo, e nessun trattamento si è dimostrato efficace contro tutti i tipi di virus che causano la malattia da virus Ebola.
Questi trattamenti sono stati selezionati per la sperimentazione dal Gruppo consultivo tecnico dell’OMS dopo un’attenta revisione delle evidenze scientifiche, inclusi studi preclinici e dati sulla sicurezza, nonché dati derivanti da precedenti risposte a epidemie. Le persone arruolate nella sperimentazione clinica riceveranno un supporto costante e un monitoraggio per almeno 28 giorni dopo l’arruolamento.
“Anche senza terapie approvate, le persone guariscono da questa malattia, ma ovviamente potremmo salvare molte più vite con terapie sicure ed efficaci a nostra disposizione”, ha affermato il dottor Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS. “Lo studio PARTNERS, avviato in tempi record con le autorità nazionali e i partner scientifici, offre una reale speranza di poter ottenere risultati concreti per – e con – le comunità al centro dell’epidemia”.
Lo studio è stato concepito come uno studio di piattaforma, che consente l’aggiunta di ulteriori trattamenti man mano che diventano disponibili, previa valutazione da parte del Gruppo consultivo tecnico dell’OMS.
“Abbiamo urgente bisogno di trattamenti che possano aiutare le persone colpite dalla malattia da virus Bundibugyo. Una delle lezioni fondamentali apprese dalle recenti epidemie è che la ricerca deve procedere di pari passo con la risposta, non dopo”, ha affermato la professoressa Amanda Rojek, responsabile delle operazioni dello studio PARTNERS e professoressa associata di emergenze sanitarie presso il Pandemic Sciences Institute dell’Università di Oxford. “Lo studio PARTNERS ci offre l’opportunità di valutare potenziali trattamenti durante l’epidemia stessa, in modo che le evidenze generate possano contribuire a orientare l’assistenza ai pazienti quando è più necessaria, ovvero tra mesi anziché anni.”
Il professor Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, direttore generale dell’Institut National de Recherche Biomédicale (INRB), ha aggiunto: “Integrando questa sperimentazione nella pratica clinica, diamo ai pazienti accesso a trattamenti sperimentali promettenti, generando al contempo le evidenze necessarie per migliorare l’assistenza in caso di epidemie attuali e future”.
Lo studio clinico randomizzato e controllato sta reclutando pazienti di qualsiasi età con diagnosi confermata di BVD. Le unità di trattamento partecipanti forniranno ai pazienti cure di supporto precoci, tra cui somministrazione di liquidi per via orale o endovenosa, reintegrazione degli elettroliti, supporto di ossigeno, gestione della pressione sanguigna e controllo del dolore, in linea con le linee guida di trattamento dell’OMS.
“Nella risposta alla malattia da virus Bundibugyo, la Repubblica Democratica del Congo sta dimostrando il suo forte impegno nei confronti della scienza e della ricerca”, ha affermato il dottor Samuel Roger Kamba, Ministro della Salute della RDC. “L’avvio dello studio clinico PARTNERS rappresenta un significativo passo avanti, offrendo rinnovata speranza ai pazienti, alle loro famiglie e alle comunità colpite. I risultati di questo studio potrebbero contribuire a individuare opzioni terapeutiche più efficaci, aiutando a salvare vite umane durante l’attuale epidemia e rafforzando al contempo la preparazione globale per future epidemie di Ebola”.
Lo studio clinico viene condotto in collaborazione con il Ministero della Salute Pubblica della Repubblica Democratica del Congo, ALIMA (Alleanza per l’Azione Medica Internazionale) e le squadre di intervento di Medici Senza Frontiere (MSF). I dati dello studio saranno regolarmente esaminati da un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza.
Lo studio PARTNERS si propone di valutare se gli anticorpi monoclonali e le terapie antivirali possano migliorare gli esiti per i pazienti affetti da BVD e ridurre la mortalità nelle comunità colpite. È stato progettato per operare senza soluzione di continuità in caso di epidemie multiple, fornendo una piattaforma di ricerca sostenibile per generare dati su trattamenti sicuri ed efficaci per le malattie da Ebola e Marburg.
Informazioni sull’Istituto Nazionale per la Ricerca Biomedica
L’Institut National pour la Recherche Biomédicale (INRB) è l’istituto nazionale di ricerca biomedica del Ministero della Salute della Repubblica Democratica del Congo. Si tratta di un istituto interdisciplinare con una vasta esperienza nell’identificazione, nel trattamento e nella prevenzione delle malattie nella Repubblica Democratica del Congo. Coordina la ricerca applicata e traslazionale e forma ricercatori di alto livello. L’INRB ha svolto un ruolo cruciale nello sviluppo e nella valutazione di contromisure mediche contro la malattia da virus Ebola. https://inrb.net/
Informazioni sul Pandemic Sciences Institute dell’Università di Oxford
Il Pandemic Sciences Institute (PSI) è un istituto di ricerca interdisciplinare presso il Nuffield Department of Medicine dell’Università di Oxford, dedicato ad affrontare le sfide delle malattie infettive epidemiche e pandemiche. La nostra missione è scoprire, creare e rendere possibili soluzioni pratiche ed eque alle minacce delle malattie infettive in tutto il mondo. Collaboriamo con il mondo accademico, l’industria e le organizzazioni sanitarie pubbliche a livello globale per creare innovazioni basate sulla scienza, accelerare la comprensione e sviluppare nuove diagnosi, trattamenti, vaccini e strumenti per il controllo delle malattie. Il PSI fa parte dell’Università di Oxford, uno dei principali centri di ricerca e formazione al mondo, che riunisce competenze interdisciplinari per affrontare le sfide globali . https://www.psi.ox.ac.uk/
Informazioni sull’OMS
Dedicata al benessere di tutte le persone e guidata dalla scienza, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) promuove e sostiene gli sforzi globali per offrire a tutti, ovunque, pari opportunità di una vita sana e sicura. Siamo l’agenzia delle Nazioni Unite per la salute che collega nazioni, partner e persone in oltre 150 località, guidando la risposta globale alle emergenze sanitarie, prevenendo le malattie, affrontando le cause profonde dei problemi di salute ed ampliando l’accesso ai farmaci e all’assistenza sanitaria. La nostra missione è supportare tutti i paesi nella promozione, fornitura e protezione della salute. “Insieme per la salute. Con la scienza”, il tema della Giornata Mondiale della Salute 2026, segna un anno di campagna per evidenziare la scienza come fondamento per la protezione della salute e del benessere in tutto il mondo.
Info Ebola
https://www.salutedomani.com/?s=ebola
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Maggiori informazioni sul lavoro dell’OMS sull’Ebola
Piano di ricerca e sviluppo: filovirus