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OMS. Mpox: virus ricombinante con elementi genomici dei cladi Ib e IIb

Feb 15, 2026 #africa, #ceppi, #ceppo ricombinante, #circolazione, #clade, #cladi Ia, #congo, #contatto, #dati, #dispositivi di protezione individuale, #DPI, #epidemia, #fluidi, #Galles, #herpes, #IB, #IIa, #India, #infezione, #infezioni sessualmente trasmissibili, #irlanda, #lesioni, #mpox, #mpxv, #numeri, #oms, #orthopoxvirus, #qPCR, #rapporto, #regno unito, #Scozia, #sifilide, #sintomi, #sottoclade, #sud kivu, #trasmissione, #uk, #ukhsa, #vaiolo, #virus, #who, #zoonosi

La ricombinazione dei ceppi del virus del vaiolo delle scimmie (MPXV) è stata documentata negli ultimi mesi, con due casi di un ceppo ricombinante comprendente i cladi Ib e IIb di MPXV. La ricombinazione è un processo naturale noto che può verificarsi quando due virus correlati che infettano lo stesso individuo si scambiano materiale genetico, producendo un nuovo virus.

Il primo caso è stato rilevato nel Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord (di seguito “Regno Unito”), con una storia di viaggio in un paese del Sud-Est asiatico, e il secondo in India, con una storia di viaggio in un paese della Penisola Arabica. Un’analisi dettagliata dei genomi del virus mostra che i due individui si sono ammalati a diverse settimane di distanza con lo stesso ceppo ricombinante, suggerendo che potrebbero esserci ulteriori casi rispetto a quelli attualmente segnalati. Entrambi i casi presentavano una presentazione clinica simile a quella osservata per altri cladi. Nessuno dei due pazienti ha avuto esiti gravi. Il tracciamento dei contatti per entrambi i casi nei paesi segnalanti è stato completato; non sono stati rilevati casi secondari. Sulla base delle informazioni disponibili, la valutazione complessiva del rischio per la salute pubblica dell’OMS per l’mpox rimane invariata: il rischio è valutato come moderato per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini con partner nuovi e/o multipli e per i lavoratori del sesso o altri con più partner sessuali occasionali, e basso per la popolazione generale senza fattori di rischio specifici. specifici.

Descrizione della situazione

Nel dicembre 2025, il Regno Unito ha rilevato il primo caso segnalato di un ceppo ricombinante di MPXV di clade Ib/IIb. 5 Dopo la classificazione di questo caso e la sua pubblicazione in un database pubblico come nuovo ceppo ricombinante di MPXV, un caso di mpox rilevato in India nel settembre 2025 è stato riclassificato retrospettivamente come ceppo ricombinante strettamente correlato sulla base dei dati di sequenziamento. Ad oggi, questi sono gli unici casi noti di questo virus ricombinante.  

Caso rilevato nel Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord 

Il caso è stato identificato a seguito dell’analisi di un tampone vescicolare di un viaggiatore rientrato da un paese della regione Asia-Pacifico nell’ottobre 2025. Durante la conferma di laboratorio, il virus è stato inizialmente tipizzato come MPXV di clade Ib mediante qPCR. Il successivo sequenziamento dell’intero genoma ha rivelato che il ceppo di MPXV identificato era distinto da altri ceppi noti di MPXV di clade Ib, con analisi filogenetiche che indicavano che il genoma presentava regioni simili alle sequenze di riferimento di MPXV di clade Ib e clade IIb, suggerendo che si trattasse di un ricombinante inter-clade. Per confermare questo risultato insolito, il sequenziamento è stato ripetuto sull’estratto originale del campione primario, su un estratto fresco dello stesso campione primario, su un secondo tampone prelevato dal paziente contemporaneamente e su un isolato coltivato derivato dal tampone iniziale. Questo sequenziamento ripetuto ha prodotto sequenze genomiche virali identiche dai due tamponi clinici e dall’isolato in coltura, supportando i risultati iniziali di un nuovo ceppo ricombinante e dimostrando che può replicarsi e presenta un potenziale di trasmissione. Questo ceppo è un MPXV ricombinante, contenente elementi genetici sia del clade Ib che del clade IIb di MPXV. Un piccolo numero di contatti è stato identificato e sottoposto a follow-up nel Regno Unito; nessuno ha sviluppato caratteristiche cliniche di mpox. Gli operatori sanitari a contatto avevano indossato dispositivi di protezione individuale (DPI) completi durante la prestazione di assistenza medica al paziente. Le autorità del Regno Unito continuano a indagare sul significato di questo ceppo ricombinante di MPXV attraverso studi di caratterizzazione fenotipica. 

Caso rilevato in India

Il 13 gennaio 2026, il National IHR Focal Point (NFP) dell’India ha notificato all’OMS un caso di mpox con un MPXV ricombinante interclade che, dopo il sequenziamento dell’intero genoma, ha rivelato la presenza di elementi genomici dei cladi Ib e IIb di MPXV.

Il virus ricombinante è stato trovato nei campioni di un uomo affetto da mpox che si era presentato per cure nel settembre 2025. Il paziente aveva riferito di aver viaggiato di recente da un paese della penisola arabica, dove risiede come lavoratore all’estero.

Ha sviluppato i sintomi il 1° settembre 2025, mentre era ancora all’estero. Dopo il suo ritorno in India, la PCR in tempo reale ha confermato l’infezione da MPXV l’11 settembre 2025. La PCR di differenziazione dei cladi eseguita il 15 settembre 2025 ha inizialmente identificato questo virus come MPXV di clade II. L’analisi iniziale del sequenziamento genomico ha suggerito caratteristiche coerenti con MPXV di clade IIb. Tuttavia, a seguito dell’aggiornamento del database globale Nextclade del 16 dicembre 2025, che includeva il ceppo ricombinante di MPXV di clade Ib/IIb segnalato dal Regno Unito, il virus del paziente in India è stato riclassificato come appartenente al ceppo ricombinante. L’analisi di ricombinazione ha dimostrato pattern a mosaico contenenti regioni genomiche derivate da entrambi i cladi progenitori.

Dopo la diagnosi iniziale, il paziente è stato ricoverato in ospedale, non ha avuto complicazioni mediche ed è completamente guarito, risultando negativo al test per MPXV il 29 settembre 2025. Il caso non ha riportato contatti stretti in India e non sono stati identificati casi secondari noti a seguito dell’introduzione del clade ricombinante Ib/IIb MPXV in India.

Il recupero completo o quasi completo del genoma (>99%) sia dal campione che da un isolato virale derivato dal campione ha consentito l’analisi filogenetica che ha mostrato una similarità >99,9% con il ceppo ricombinante rilevato nel Regno Unito. Un totale di 34 tratti ricombinanti sono stati osservati nella sequenza riportata dall’India, mentre 28 tratti ricombinanti sono stati osservati nella sequenza riportata dal Regno Unito; 16 tratti ricombinanti erano comuni a entrambi i ceppi. Questo caso in India rappresenta quindi la prima rilevazione nota di questo ceppo ricombinante a livello globale, avendo preceduto l’evento segnalato nel Regno Unito.

In linea con il caso segnalato nel Regno Unito, la presentazione clinica era coerente con i casi dovuti a infezione da MPXV di clade I o clade II (MPXV non ricombinante).

Epidemiologia

Il vaiolo umano (MPXV) è una malattia infettiva causata dal virus MPXV, appartenente al genere  Orthopoxvirus , che include il virus Variola, l’agente eziologico del vaiolo. Esistono due cladi noti del virus MPXV: il clade I (precedentemente chiamato clade del Bacino del Congo), che include i sottocladi Ia e Ib; e il clade II (precedentemente chiamato clade dell’Africa occidentale), che include i sottocladi IIa e IIb. I sottocladi Ia e Ib sono stati definiti dopo l’emergere del sottoclade Ib nella provincia del Sud Kivu, nella Repubblica Democratica del Congo, nel 2023, e il sottoclade Ia comprende tutti gli altri ceppi del clade I che non sono Ib. Come riportato qui, si sono verificati anche due casi del ceppo ricombinante del clade Ib/IIb, rilevati nel Regno Unito e in India.

Il virus MPXV si diffonde tra gli esseri umani attraverso il contatto fisico diretto e ravvicinato con una persona infetta, incluso il contatto sessuale. La trasmissione può avvenire anche attraverso il contatto indiretto (con materiali contaminati), attraverso particelle respiratorie infettive in casi limitati e da madre a figlio (trasmissione verticale). Storicamente, il virus MPXV è stato caratterizzato principalmente da trasmissione zoonotica, con epidemie verificatesi nelle regioni tropicali delle foreste pluviali dell’Africa orientale, centrale e occidentale e occasionali esportazioni di casi in altre aree. Nel contesto della trasmissione zoonotica, che continua a verificarsi in aree storicamente endemiche, il virus MPXV viene trasmesso all’uomo attraverso il contatto diretto con animali selvatici infetti (ad esempio, tramite caccia, cattura o accarezzamento) e, eventualmente, attraverso la lavorazione e il consumo di selvaggina infetta o di sue parti del corpo e fluidi. Ad oggi, la trasmissione da animale a uomo è sempre stata documentata o collegata a regioni endemiche note dell’Africa. Si presume che tutte le altre epidemie in Africa o in altre parti del mondo siano dovute a trasmissione interumana, fino a prova contraria. I sintomi dell’MPox negli esseri umani includono linfonodi ingrossati, febbre e rash cutaneo e/o lesioni delle mucose che possono inizialmente assomigliare a quelli di altre malattie come la varicella (causata dal virus della varicella) o infezioni sessualmente trasmissibili come l’herpes o la sifilide se l’eruzione cutanea o le lesioni compaiono nella regione genitale o anale. L’attuale epidemia globale ha dimostrato che l’MPox può presentarsi anche con poche lesioni e può verificarsi un’infezione asintomatica. Il contributo dell’infezione pre- e asintomatica alla trasmissione rimane poco compreso. 

Risposta di sanità pubblica

Risposta dell’OMS:

L’OMS mantiene la sorveglianza globale dell’MPox e continua a fornire indicazioni e supporto per la risposta a tutti i Paesi, incluso l’accesso a diagnosi e vaccini attraverso un coordinamento multi-partner, incluso il Meccanismo di Accesso e Allocazione per l’MPox. L’OMS e i suoi partner stanno istituendo il Gruppo di Coordinamento Internazionale a lungo termine per la fornitura di vaccini contro l’MPox (ICG) per accelerare ulteriormente la risposta tempestiva alle epidemie e garantire un supporto sostenibile per il futuro. Inoltre, l’OMS continua a valutare i test diagnostici rapidi disponibili per l’uso sul campo.

Misure di risposta nel Regno Unito:

L’Agenzia per la sicurezza sanitaria del Regno Unito (UKHSA) continua a collaborare strettamente con il National Health Service England e le agenzie di sanità pubblica in Scozia, Galles e Irlanda del Nord, e sta monitorando la situazione nel Regno Unito e intraprendendo azioni di sanità pubblica in conformità con la strategia Mpox control: UK 2025-2026 .

Informazioni sulla salute pubblica sono state messe a disposizione degli operatori sanitari e del pubblico. Il tracciamento dei contatti è stato completato in linea con le linee guida nazionali. Ai contatti sono stati forniti consigli sanitari adeguati, è stata offerta la vaccinazione e sono stati monitorati i sintomi.

Tutti i casi sospetti di mpox nel Regno Unito vengono testati utilizzando la PCR generica per Orthopoxvirus, generica per MPXV e specifica per MPXV come test primario, con test di differenziazione dei cladi eseguiti su tutti i campioni positivi. Tutti i campioni identificati come casi di clade Ib e campioni selezionati identificati come casi di clade IIb vengono sottoposti a sequenziamento dell’intero genoma tramite flussi di lavoro basati su Illumina.

Misure di risposta in India:

Sono state implementate misure di sanità pubblica, tra cui il tracciamento e il monitoraggio dei contatti, per prevenire la trasmissione. Non è stato rilevato alcun caso secondario.

Tutti i casi sospetti di mpox in India vengono testati utilizzando PCR generica per Orthopoxvirus e specifica per MPXV con saggi di differenziazione dei cladi. I casi positivi vengono sottoposti a sequenziamento dell’intero genoma tramite flussi di lavoro basati su Illumina.

Valutazione del rischio dell’OMS

Le epidemie di Mpox devono essere considerate nel loro contesto locale, con un coinvolgimento significativo delle comunità colpite, per garantire una comprensione approfondita dell’epidemiologia, delle modalità di trasmissione, dei fattori di rischio per la malattia grave, del serbatoio virale e dell’evoluzione, nonché della rilevanza degli approcci strategici e delle contromisure per la prevenzione e il controllo.   

Diversi ceppi di MPXV circolano attraverso reti sessuali interconnesse in molti paesi e contesti. La coinfezione con ceppi diversi, che potrebbe portare all’emergere di ceppi virali ricombinanti, sebbene rara, è prevedibile. Il caso in India è stato infettato dallo stesso ceppo ricombinante di MPXV Ib/IIb rilevato nel Regno Unito. L’insorgenza dei sintomi nel caso segnalato in India si è verificata più di due mesi prima rispetto al caso nel Regno Unito e l’elevato grado di somiglianza tra le loro sequenze suggerisce una storia evolutiva comune. Questa informazione ha due importanti implicazioni: i) l’origine del ceppo ricombinante rimane sconosciuta; e ii) la trasmissione di questo virus ricombinante coinvolge già almeno quattro paesi in tre regioni dell’OMS ed è quindi probabile che sia più diffusa di quanto attualmente documentato.

Per i casi nel Regno Unito e in India, i risultati iniziali della PCR di differenziazione dei cladi indicavano rispettivamente i cladi Ib e IIb di MPXV. Pertanto, i soli test PCR di differenziazione dei cladi potrebbero non identificare in modo affidabile i ceppi di MPXV ricombinanti, ed è probabile che per la loro rilevazione sia necessario il sequenziamento genomico.   

Dato il numero limitato di casi riscontrati fino ad oggi, le conclusioni sulla trasmissibilità o sulla caratterizzazione clinica dell’mpox dovuta a ceppi ricombinanti sarebbero premature e resta essenziale mantenere la vigilanza su questo sviluppo.

Alla luce delle informazioni limitate disponibili su questo ceppo ricombinante di MPXV, la valutazione complessiva del rischio per la salute pubblica dell’OMS per mpox rimane invariata: il rischio è valutato come moderato per gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini con partner nuovi e/o multipli e per i lavoratori del sesso o altri con più partner sessuali occasionali, e basso per la popolazione generale senza fattori di rischio specifici.

 Tutti i Paesi dovrebbero prestare attenzione alla possibilità di ricombinazione genetica del virus MPXV. Il rischio per la salute pubblica rappresentato da qualsiasi ceppo ricombinante di nuova identificazione dovrebbe essere valutato caso per caso, tenendo conto delle informazioni epidemiologiche, cliniche e genomiche disponibili.

Consiglio dell’OMS

Sulla base delle informazioni disponibili, l’OMS raccomanda di mantenere la sorveglianza epidemiologica, la capacità di sequenziamento genomico e di laboratorio per l’mpox, la gestione dei casi, le misure di prevenzione e controllo delle infezioni (IPC), la vaccinazione delle persone a rischio, la comunicazione del rischio localmente rilevante e il coinvolgimento della comunità, nonché linee guida di sanità pubblica per l’mpox.   

Tutte le raccomandazioni sono formulate nel contesto della trasmissione in corso dei cladi Ib e IIb di MPXV in popolazioni chiave a rischio in tutte le regioni dell’OMS, comprese le infezioni non rilevate o pre- e asintomatiche, nonché i casi non segnalati. Si applicano inoltre ai contesti in cui i cladi Ia e IIa di MPXV continuano a diffondersi attraverso un mix di contatti zoonotici e interumani. È probabile che la circolazione di questo ceppo ricombinante emergente di MPXV sia più ampia da almeno settembre 2025 rispetto a quanto indicato dai due casi documentati e collegati a quattro paesi in tre regioni dell’OMS. 

L’OMS consiglia agli Stati membri di:  

  • mantenere la sorveglianza dell’MPOX e la segnalazione rapida, inclusa la notifica tempestiva all’IHR di eventuali eventi insoliti e casi importati, in linea con le Raccomandazioni permanenti dell’OMS emanate ai sensi dell’IHR (2005) e prorogate fino ad agosto 2026; 
  • continuare a effettuare il sequenziamento genomico di tutti i campioni di laboratorio provenienti da casi confermati in contesti di epidemia precoce e di un campione rappresentativo di almeno il 10% dei campioni di laboratorio provenienti da casi confermati in contesti di trasmissione comunitaria, secondo le linee guida dell’OMS;  
  • effettuare una caratterizzazione mirata dei campioni per situazioni di interesse specifiche, in particolare per i casi che segnalano viaggi recenti in località con circolazione di MPXV del clade I o in località che offrono opportunità di turismo sessuale, dando priorità al sequenziamento per i casi nelle popolazioni chiave a rischio e per i casi importati, insoliti o gravi e condividendo rapidamente le sequenze nei database pubblici;  
  • garantire una gestione dei casi di qualità e solide pratiche di IPC e rafforzare le strategie di vaccinazione, anche garantendo l’accesso ai vaccini Mpox per le principali popolazioni a rischio;  
  • continuare a promuovere l’integrazione dei servizi sanitari per l’HIV/IST e l’MPox per garantire test e cure precoci per l’HIV a qualsiasi persona con sospetta o confermata MPox e un rapido inizio o ripresa della terapia antiretrovirale nelle persone che vivono con l’HIV, secondo necessità, per qualsiasi persona con MPox; 
  • impegnarsi a eliminare la trasmissione interumana del virus MPXV laddove la circolazione del virus MPXV rimane bassa e garantire il mantenimento della capacità di risposta rapida alle epidemie;  
  • continuare a fornire informazioni ai viaggiatori che potrebbero essere a rischio.

Sulla base delle informazioni disponibili sull’evento qui riportato, l’OMS raccomanda di non applicare alcuna restrizione ai viaggi o al commercio con i paesi indicati nel presente rapporto.  

Ulteriori informazioni

https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2026-DON595

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