Prende il via ufficialmente oggi ViiV Healthcare, la nuova azienda specializzata nel settore HIV creata da GlaxoSmithKline (GSK) e Pfizer. Dominique Limet, Chief Executive Officer di ViiV Healthcare, delinea filosofia e priorità della neonata azienda che si propone di dare risposte ai diversi e specifici bisogni delle persone che convivono con l’infezione da HIV/AIDS in tutto il mondo. In Italia la nuova azienda avrà sede a Verona e sarà guidata da Maurizio Amato, cinquantatreenne torinese con numerose esperienze professionali all’attivo nel campo dell’infettivologia. Considerando le sfide attuali nel campo HIV e le opportunità per ViiV Healthcare, il Ceo mondiale ha detto “L’incremento dei tassi d’infezione e la crescente complessità degli approcci terapeutici hanno creato una situazione estremamente sfidante nel trattamento dell’HIV: ora c’è bisogno di ricerche innovative e di assicurare le migliori risorse per i pazienti”.
La scoperta degli
antivirali è stata una conquista molto importante, che ha permesso di trattare
nel tempo la malattia trasformandola in patologia cronica – aggiunge Limet. Malgrado
ciò, ancor oggi le persone sieropositive che hanno accesso ai trattamenti e
alle cure, vivono mediamente dieci anni di meno rispetto a chi non ha contratto
l’infezione. Questo è inaccettabile e dobbiamo sentirci costantemente impegnati
nella ricerca di nuovi medicinali”.
Riconoscendo
che la ricerca e sviluppo di nuovi farmaci in questo settore diventa sempre più
complessa, Limet sostiene con forza la necessità di un nuovo approccio. “In
verità dobbiamo essere ancora più vicini a chi convive con il virus HIV,” afferma.
“La maggior parte degli sforzi storicamente effettuati sono stati diretti al
virus, rincorrendo la scienza. Tutto questo deve continuare, tuttavia dobbiamo
anche ascoltare e meglio comprendere i bisogni delle persone sieropositive. Se sapremo
trovare il giusto equilibrio tra queste due esigenze credo che ViiV Healthcare sarà
realmente in grado di fare la differenza”.
Focus su ricerca e sviluppo
ViiV Healthcare dispone attualmente di un portfolio di dieci farmaci compresi Epzicom/Kivexa (abacavir solfato+lamivudina) e Selzentry/Celsentri (maraviroc). I ricavi legati a questi trattamenti, che nel 2008 hanno generato un fatturato di 1.6 miliardi di sterline, assicureranno a ViiV Healthcare la stabilità finanziaria e consentiranno di sostenere gli investimenti di programmi e pipeline. Secondo Limet, ViiV dovrà perseguire strategie “multiple” per sviluppare il business esistente e per cogliere nuove opportunità di crescita, come l’espansione geografica, nuove collaborazioni e attività di business development.
L’azienda ha anche una pipeline di sette
farmaci innovativi a bersaglio mirato; di questi, cinque sono in fase II di sperimentazione. Nel
complesso, ViiV Healthcare dispone di diciassette molecole nel proprio portfolio
di riccerca in grado di trasformarsi in potenziali nuovi trattamenti per
l’infezione da virus HIV.
“La nostra ambizione è quella di portare avanti ricerca e sviluppo sia all’interno che all’esterno di ViiV Healthcare – fa sapere Limet. I nostri sforzi di R&D, le partnership strategiche e le opportunità di licensing saranno focalizzate ad offrire farmaci in grado di aiutare a combattere il fenomeno delle resistenze ai trattamenti e a limitare le difficoltà legate al dosaggio delle terapie. Nella nostra pipeline disponiamo di molecole estremamente interessanti, compreso il nostro inibitore dell’integrasi, ormai alle ultime tappe del programma di sviluppo.”
“La ricerca e sviluppo di ViiV Healthcare non punta solo a creare nuovi farmaci. Esploreremo le potenzialità di tutti i composti che si sono rivelati utili, ad esempio per sviluppare nuove formulazioni e combinazioni che possano migliorare l’aderenza alla terapia da parte del paziente e vincere la resistenza virale”.
“Siamo particolarmente attenti a cogliere tutte le
opportunità di nuove collaborazioni che consentano di rispondere ai diversi
bisogni dei pazienti nel mondo industrializzato e nei Paesi in via di sviluppo.
“La nostra ambizione è di creare un effetto leva/una positiva influenza per la
migliore scienza, anche attraverso partner esterni, per creare il trattamento
migliore”.
ViiV
Healthcare ha firmato un Research Alliance Agreement con GSK e Pfizer grazie al
quale investirà in ricerca e sviluppo di farmaci anti-HIV condotti dalle due
aziende. GSK e Pfizer hanno inoltre concordato di concedere a ViiV Healthcare il
diritto di prelazione per in relazione a qualsiasi farmaco anti-HIV sviluppato
da GSK o Pfizer.
Particolare attenzione sarà dedicata dalla nuova
azienda a sviluppare ricerche all’avanguardia per il trattamento dei bambini
che vivono con l’infezione da HIV. “L’obiettivo di ViiV Healthcare sarà
indirizzare le terapie e le formulazioni farmacologiche per rispondere
specificamente ai bisogni dei pazienti pediatrici, colmando quindi l’attuale
gap – conferma Limet. Uno dei nostri primi compiti sarà di identificare dei partner
che possano aiutare a sviluppare combinazioni famacologiche a dosi fisse:
metteremo quindi a disposizione dieci milioni di sterline per sostenere una
partnership pubblico-privato volta ad ottenere le necessarie evidenze cliniche
su nuovi farmaci per HIV/AIDS destinati all’età pediatrica”.
Accesso ai farmaci
Migliorare l’accesso ai farmaci sarà una priorità
fondamentale per ViiV Healthcare secondo Limet. ViiV Healthcare è infatti
impegnata ad allargare l’accesso ai medicinali per tutte le persone che
necessitano di trattamenti salvavita, indipendentemente dalla loro condizione
economica e dal paese in cui vivono. “E’ essenziale che ViiV Healthcare
prosegua nel solco dell’impegno di GSK e Pfizer ampliandolo ulteriormente –
commenta Limet. Lavoreremo per identificare le strade per migliorare ancora,
attraverso prezzi preferenziali “not-for-profit” e licenze volontarie nei paesi
in via di sviluppo o offrendo assistenza alle popolazione bisognose nei paesi
industrializzati”.
Il programma Positive Action,
creato da GSK nel 1992, sarà al centro dei progetti di partnership di ViiV
Healthcare, assicurando supporto alle comunità locali colpite dall’HIV/AIDS in
tutto il mondo. Nell’ambito del loro attivo coinvolgimento, ViiV Healthcare
sosterrà gli sforzi delle comunità per far fronte alle sfide della prevenzione
dell’HIV, affrontando stigma e discriminazione e sviluppando capacità e
conoscenze sull’approccio all’infezione.
Nell’ambito
del Programma Positive Action, ViiV Healthcare è impegnata in una serie di
iniziative recentemente annunciate nell’ambito del nuovo Positive Action for
Children Fund. Il programma, del valore di 50 milioni di sterline, ha la durata
di dieci anni ed è concentrato sulla prevenzione della trasmissione materno-fetale
dell’HIV e sulla salute e il benessere delle donne, degli orfani e dei bambini
in tutto il mondo.
“ViiV Healthcare ha la potenzialità di rienergizzare la partecipazione
delle industrie farmaceutiche nel settore dell’HIV/AIDS – conclude Limet”.
Forte dell’impegno dei due azionisti GlaxoSmithKline e Pfizer, la nuova azienda
cercherà di costruire sull’eredità e sul successo di queste due grandi realtà
industriali per sviluppare e migliorare l’accesso ai trattamenti contro l’HIV.
“ViiV Healthcare è fortemente impegnata nel rendere disponibili i progressi
nelle cure e nei trattamenti per l’HIV. Concentrandoci esclusivamente sull’HIV,
avremo la capacità di esplorare un ampio raggio di opportunità all’interno di
quest’area specialistica. Questo è il grande potenziale di ViiV Healthcare e il
nostro desidero è di aiutare tutte le persone che hanno contratto l’infezione
da virus HIV”.
ViiV
Healthcare
ViiV healthcare avrà il suo quartier generale a Londra, mentre la sede statunitense sarà a Research Triangle Park, nel Nord Carolina. Limet è uno dei componenti del Consiglio di Amministrazione di ViiV Healthcare e guiderà un comitato esecutivo composto da John Pottage, Chief Medical Officer, Subesh Williams, Chief Financial Officer, e Manuel Goncalves, Head of Government Affairs, Patient Advocacy, Community Partnership and Access.
GSK detiene l’85% del capitale di ViiV Healthcare mentre la restante quota 15% è posseduta da Pfizer. GSK e Pfizer hanno annunciato la costituzione di una nuova azienda specialistica nel campo dell’HIV il 16 aprile 2009. La transazione è stata completata il 30 ottobre 2009.
