Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, Darmstadt, Germania, ha annunciato di aver presentato all’EMEA, nel mese di luglio 2009, la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di una nuova pillola contraccettiva, a base di nomegestrolo acetato (2.5 mg)/17beta-estradiolo (1.5 mg), sviluppata dalla propria affiliata Theramex S.A.M.
Tale domanda seguirà la procedura centralizzata.
“Attraverso questo farmaco innovativo, Theramex conferma ed esalta la propria mission di attenzione alla qualità della vita ed alla salute della donna” ha dichiarato Sandro Petri, responsabile di Theramex Italia. Il nomegestrolo acetato e il 17beta-estradiolo sono combinati in una pillola monofasica. Il nomegestrolo è un derivato dell’ormone naturale progesterone; il 17beta-estradiolo è identico all’estrogeno endogeno prodotto dal corpo femminile.
Se approvata, la nuova pillola monofasica costituirà un’opzione ad elevata affidabilità ed efficacia nella prevenzione della gravidanza. La nuova pillola contraccettiva è frutto della ricerca Theramex, ed è attualmente sviluppata in collaborazione con Schering-Plough Corporation (NYSE:SGP).
Theramex detiene i diritti per la commercializzazione e distribuzione del farmaco in diversi Paesi.
Il deposito della domanda all’EMEA è stato effettuato da Merck Serono per conto di Theramex.
