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Vaccini top & flop, Abdala di Cuba efficace al 92%, CVnCoV di CureVac si ferma al 48%

Il vaccino Abdala sviluppato dal Centro di ingegneria genetica di Cuba (CIGB) è uno dei cinque candidati vaccini in fase di sperimentazione sull'isola e è stata annunciata una efficacia del 92,28% dopo 3 dosi.

E' il risultato della sperimentazione di fase 3, che ha coinvolto 48mila volontari. 

 Un secondo studio di Fase 3 di un altro vaccino ( Soberana 02) ha mostrato un tasso di efficacia del 62% con due dosi ma anche in questo casi si punta alla terza, per valutare un aumento di protezione. I due vaccini sono già somministrati sull'isola nell'ambito di uno "studio di intervento su popolazioni e territori ad alto rischio" di Covid-19. Al 19 giugno, 2.244.336 persone a Cuba avevano ricevuto almeno una dose del vaccino, ovvero il 19,9% della popolazione. Le autorità sanitarie cubane mirano a vaccinare il 70% degli abitanti dell'isola entro settembre e il 100% entro la fine dell'anno. Quando i dati della sperimentazione saranno pubblicati, Cuba potrà richiedere all'OMS la prequalifica e la convalida dei suoi vaccini, una procedura che richiede una rigorosa revisione scientifica per diversi mesi.

Cuba sta sviluppando cinque candidati al vaccino contro il Covid-19: Soberana 01, Soberana 02 e Soberana Plus sono sviluppati dal Finlay Institute of Vaccines (IFV), mentre Abdala e Mambisa sono stati creati dal CIGB. Il vaccino Mambisa viene somministrato tramite spray nasale.

  

CureVac, vaccino CVnCoV

CureVac NV  ha annunciato i risultati dell'analisi finale del suo studio internazionale di Fase 2b/3 su 40.000 soggetti. (lo studio HERALD) del candidato al vaccino COVID-19 di prima generazione, CVnCoV.

Nel contesto senza precedenti di 15 ceppi circolanti all'interno della popolazione in studio al momento dell'analisi finale, CVnCoV ha dimostrato un'efficacia complessiva del vaccino del 48% (vaccino 83 vs. 145 placebo) contro la malattia COVID-19 di qualsiasi gravità, inclusa la singola malattia non respiratoria sintomi lievi. Una protezione significativa è stata dimostrata tra i partecipanti nella fascia di età compresa tra 18 e 60 anni, con un'efficacia del 53% (vaccino 71 vs.136 placebo) contro malattie di qualsiasi gravità e su tutti i 15 ceppi identificati; la protezione contro la malattia da moderata a grave è stata calcolata pari al 77% (9 vaccino vs 36 placebo).

Nello stesso gruppo di età, CVnCoV ha fornito una protezione del 100% (vaccino 0 vs . 6 placebo) contro l'ospedalizzazione o la morte. Nei partecipanti sopra i 60 anni, che rappresentavano il 9% dei casi analizzati, i dati disponibili non hanno consentito una determinazione statisticamente significativa dell'efficacia. I dati confermano il profilo di sicurezza favorevole di CVnCoV in tutti i gruppi di età. Lo studio continuerà a completare le analisi di follow-up per i partecipanti allo studio. I dati disponibili sono stati comunicati all'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

Lo studio HERALD ha arruolato circa 40.000 partecipanti in dieci paesi dell'America Latina e dell'Europa. I criteri statistici di successo per l'analisi finale sono stati soddisfatti sulla base di 228 casi, verificatisi almeno due settimane dopo la somministrazione della seconda dose, inclusi 68 casi aggiuntivi aggiudicati rispetto ai 160 casi predefiniti come da protocollo di prova. Per identificare i ceppi di COVID-19 all'interno dello studio, è stato eseguito il sequenziamento delle varianti del virus su 588 casi di COVID-19, di cui 204 hanno soddisfatto i criteri di aggiudicazione e sono stati inclusi nell'analisi di efficacia.

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