IT
EN
Vaccinazione Svizzera, 32,7% notifiche gravi su 6603 segnalazioni di reazioni avverse
- 
04-09-2021
Fino al 1° settembre 2021 sono state esaminate 6603 notifiche di sospette reazioni avverse da medicamenti in relazione alle vaccinazioni (EIV) contro il COVID-19 in Svizzera. La maggior parte delle notifiche riporta più di una reazione. La maggior parte delle notifiche, ossia 4442 (67,3 %), è stata classificata come non seria, mentre 2161 (32,7 %) sono state le notifiche di casi seri.
La maggior parte delle notifiche è stata inoltrata da operatori sanitari, 2644 (40 %) notifiche, ossia un numero relativamente grande, sono state inviate direttamente dalle persone colpite o dai pazienti.
| Annotatore primario | Numero |
|---|---|
| Medico | 3,123 |
| Farmacista | 566 |
| Altro professionista della salute | 269 |
| Avvocato | 1 |
| Pazienti, cittadini | 2,644 |
| Mese | Numero |
|---|---|
| Gennaio 2021 | 41 |
| Febbraio 2021 | 372 |
| Marzo 2021 | 685 |
| Aprile 2021 | 753 |
| Maggio 2021 | 759 |
| Giugno 2021 | 821 |
| Iuglio 2021 | 1,506 |
| Agosto 2021 | 1,666 |
Le persone colpite avevano in media 55,5 anni (fascia d’età 16-101), di questi 18,1% aveva un’età pari o superiore ai 75 anni. Nei casi classificati come seri l’età media era di 59,2 anni, mentre nei casi notificati in relazione temporale con i decessi era di 80,3 anni. In 137 casi gravi le persone sono decedute a differenti intervalli di tempo dalla vaccinazione. Nonostante un’associazione temporale con la vaccinazione, non vi sono in nessun caso indizi concreti che la causa del decesso sia stata la vaccinazione.
| Età | Numero |
|---|---|
| >= 75 anni | 1,198 |
| 65 - 74 anni | 815 |
| 45 - 64 anni | 2,097 |
| 18 - 44 anni | 1,778 |
| 12 - 17 anni | 32 |
| 2 - 11 anni | 0 |
| 28 giorni a 23 mesi | 2 |
| 0 - 27 giorni | 0 |
| sconosciuto | 681 |
Le notifiche riguardavano in gran parte le donne e in alcune notifiche non è stato indicato il genere.
| Genere | Dati |
|---|---|
| Uomini | 2,051 |
| Femmine | 4,350 |
| Sconosciuto | 202 |
Valutazioni di vaccini individuali
4298 (65,1 %) notifiche si riferiscono al vaccino anti-COVID-19 di Moderna e 2191 (33,2 %) al Comirnaty® di Pfizer/BioNTech. In 114 (1,7%) casi non è stato specificato il vaccino.
Numero di rapporti di sospetto (cumulativo) per vaccino (numeri assoluti e percentuali)
| Vaccino | Totale delle segnalazioni | Non gravi | Gravi | Dosi totali di vaccino * | Numero di persone compl. vaccinate * |
|---|---|---|---|---|---|
| COVID-19 Vaccine Moderna® (Spikevax) | 4298 (65,1 %) | 3059 (68,87 %) | 1239 (57,3 %) | 6 431 207 | 2 979 352 |
| Comirnaty® (Pfizer/BioNTech) | 2191 (33,2 %) | 1324 (29,8 %) | 867 (40,1 %) | 3 254 523 | 1 505 529 |
| Sconosciuto | 114 (1,7%) | 59 (1,33 %) | 55 (2,5 %) | ||
| Totale | 6603 (100%) | 4442 (100 %) | 2 161 (100 %) | 9 685 730 | 4 484 881 |
* Svizzera e Principato del Liechtenstein, 21.12.2020 - 01.09.2021 (Fonte: UFSP)
Le notifiche di effetti indesiderati finora ricevute e analizzate non incidono sul profilo rischi-benefici positivo dei vaccini anti-COVID-19 utilizzati in Svizzera. Gli effetti collaterali noti dei vaccini anti-COVID-19 sono elencati nelle informazioni sul medicamento e vengono costantemente aggiornati e pubblicati sul sito www.swissmedicinfo.ch.
Le notifiche pervenute di presunte reazioni avverse da medicamenti successive alle vaccinazioni contro il COVID-19, vengono esaminate in collaborazione con i centri regionali di farmacovigilanza, soprattutto con il centro di riferimento ticinese presso l’Ente Ospedaliero Cantonale EOC.
Il prossimo rapporto di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera verrà pubblicato il 24 settembre 2021.
Il rapporto più recente sulle notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti COVID-19 in Svizzera è disponibile al seguente permalink: www.swissmedic.ch/covid-19-vaccines-safety-update-it
Informazioni da parte di Swissmedic su singoli aspetti relativi alla sicurezza
Miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco) / pericardite (infiammazione del pericardio)
Dopo la vaccinazione con i vaccini mRNA anti COVID-19 sono stati riportati casi molto rari di miocardite e pericardite (infiammazione del muscolo cardiaco / del pericardio). Finora sono pervenute a Swissmedic 123 notifiche di questo tipo.
I casi associati ai vaccini COVID-19 si sono verificati principalmente nei 14 giorni successivi alla vaccinazione, più spesso dopo la seconda dose e nei giovani di sesso maschile. Dopo valutazione di tutti i dati disponibili, si considera che una correlazione causale tra i vaccini e la miocardite/pericardite sia almeno una possibilità.
Gli operatori sanitari devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di miocardite e pericardite e istruire i soggetti vaccinati a rivolgersi immediatamente al me-dico per consulenza e aiuto qualora sviluppino sintomi come dolore toracico, respiro affannoso o palpitazioni e aritmie cardiache.
Se si verificano sintomi di questo tipo, occorre evitare sforzi fisici pronunciati fino al chiarimento della causa di tali sintomi.
