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TUMORE AL POLMONE, DATI POSITIVI E SICUREZZA CON LURBINECTEDINA #ESMO20

All'incontro della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), PharmaMar (MSE:PHM) ha presentato nuovi dati sulla lurbinectedina in pazienti sensibili trattati in seconda linea con tumore polmonare a piccole cellule che avevano ricevuto una precedente chemioterapia a base di platino e ricadute entro 90 o 180 giorni dal completamento e che, secondo le linee guida dell'ESMO Clinical Practice Guidelines e le linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN), sono candidati al ri-trattamento con platino.

Il poster intitolato "Activity of Lurbinectedin in Second-line SCLC Patients Candidates for Platinum Re-challenge", presenta la valutazione dei pazienti sensibili al platino con un CTFI (Chemotherapy-Free Interval) ≥90 giorni, cioè di quelli che hanno avuto una ricaduta entro 90 giorni o più, a partire dalla sperimentazione di fase II del basket, condotta sia negli Stati Uniti che in Europa.

Nel sottogruppo di 60 pazienti con un CTFI≥90 giorni, la sopravvivenza globale mediana (OS) è stata di 11,9 mesi, con un tasso di risposta globale (ORR) del 45%, secondo le valutazioni dello sperimentatore, e di 11,9 mesi, con un ORR del 43% da parte dell'Independent Review Committee (IRC).

Di queste 60 pazienti sensibili al platino a CTFI≥90 giorni, nel sottogruppo di 20 pazienti a CTFI≥180 giorni, è stata osservata una S.O. di 16,2 mesi e un ORR del 60%, come valutato dallo sperimentatore, e una S.O. di 16,2 mesi e un ORR del 50% è stata osservata dall'IRC.

Questi risultati mostrano che i pazienti con un CTFI≥180 giorni, che secondo le linee guida NCCN sono candidati al ri-trattamento con platino, hanno ottenuto un beneficio rispetto agli studi precedenti che utilizzavano questa strategia, i cui dati mostravano un ORR del 43-46% e un OS di 14,3-15,7 mesi. Pertanto, questi risultati suggeriscono che la lurbinectedina potrebbe essere un'alternativa terapeutica per questo tipo di pazienti.

Inoltre, la lurbinectedina ha un profilo di sicurezza e tollerabilità, che è incoraggiante rispetto ad altre alternative, e in particolare, per quanto riguarda la tossicità ematologica, che è inferiore rispetto ai trattamenti storici al platino [i], [ii], [iii], [iv].

Lo studio di fase II della lurbinectedina è stato uno studio aperto, a braccio singolo, in cui sono state reclutate un totale di 105 pazienti con tumore polmonare sia platino-sensibile che resistente al platino, che avevano avuto una progressione della malattia dopo una precedente chemioterapia a base di platino. Questo studio è stato condotto in 26 ospedali in sei Paesi europei, oltre che negli Stati Uniti [v].

Secondo il Dr. Ali Zeaiter, Direttore dello Sviluppo Clinico di PharmaMar, "Questi risultati sono convincenti rispetto ai dati disponibili sulle opzioni alternative in pazienti simili, quindi siamo lieti di offrire a medici, pazienti e caregiver una nuova alternativa terapeutica per questa malattia aggressiva e difficile da trattare".

Inoltre, Zeaiter afferma che "a causa della recente approvazione accelerata della lurbinectedina da parte della FDA per il tumore polmonare a piccole cellule metastatico, questo gruppo di pazienti sensibili con un intervallo libero da chemioterapia di 90 giorni o più può essere considerato particolarmente avvantaggiato, con un netto miglioramento della sopravvivenza complessiva".

Nel giugno 2020, l'Agenzia americana per i farmaci (FDA) ha concesso l'approvazione accelerata della lurbinectedina per i pazienti adulti con tumore polmonare a piccole cellule metastatiche con progressione della malattia dopo il trattamento con chemioterapia a base di platino. Questa approvazione ha permesso a Jazz Pharmaceuticals di rendere disponibile in commercio negli Stati Uniti lo ZepzelcaTM (lurbinectedina) dall'inizio di luglio di quest'anno. 

Il cancro ai polmoni microcitico comprende circa il 13-15% di tutti i casi di cancro ai polmoni al momento della diagnosi, e il suo trattamento e la sua sopravvivenza non sono cambiati sostanzialmente negli ultimi due decenni [vi].

I poster sono disponibili sulla piattaforma online del Congresso.

i] Inoue A, Sugawara S, Maemondo M, et al. Randomized phase II trial comparing amrubicin with re-challenge of platinum doublet in patients with sensitive-relapsed small-cell lung cancer: North Japan Lung Cancer Study Group trial 0702. Lung Cancer 2015; 89:61-65.

[ii] Wakuda K, Kenmotsu H, Naito T, et al. Efficacy of rechallenge chemotherapy in patients with sensitive relapsed small cell lung cancer. Am J Clin Oncol 2015; 38:28-32.

[iii] Genestreti G, Tiseo M, Kenmotsu H, et al. Outcomes of Platinum-Sensitive Small-Cell Lung Cancer Patients Treated With Platinum/Etoposide Rechallenge: A Multi-Institutional Retrospective Analysis. Clin Lung Cancer 2015; 16:e223-228.

[iv] Monnet I, Baize N, Greillier L, et al. OA15.02 Carboplatin-Etoposide Versus Topotecan as Second-Line Treatment for Sensitive Relapsed Small-Cell Lung Cancer: Phase 3 Trial. J Thorac Oncol 2019;14:S246

[v] Trigo J, Subbiah V, Besse B, et al. Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial. Lancet Oncol. 2020 May;21(5):645?654.

[vi] Früh M, De Ruysscher D, Popat S, Crinò L, Peters S, Felip E. Cáncer de pulmón microcítico (CPCP): Guía de práctica clínica de la ESMO para su diagnóstico, tratamiento y seguimiento.

Ann Oncol. 2013; 24 : 99-105. https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)31548-0/fulltext

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