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Covid, i test antigenici rapidi rilevano solo 2 infezioni su 3. Ogni 7 giorni 12.400 persone in Svizzera pensano di esser negative per errore
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26-08-2021
Un gruppo di ricerca dell'Inselspital, dell'Universitätsspital Bern e dell'Università di Berna ha confrontato direttamente i test rapidi dell'antigene con i test PCR in condizioni reali.
I test rapidi dell'antigene hanno mostrato un totale di solo due infezioni su tre e nemmeno la metà di quelle senza sintomi. Lo studio mostra che i test rapidi dell'antigene sono adatti solo in misura limitata per escludere in modo affidabile l'infezione da SARS-CoV-2.
Nell'attuale discussione sulla gestione della pandemia di Covid-19, si basa il cosiddetto metodo 3G: le persone che sono state vaccinate, guarite o testate dovrebbero beneficiare del sollievo nel contesto delle misure di protezione. I test PCR si sono dimostrati affidabili. I test rapidi dell'antigene devono essere utilizzati se non è possibile attendere 48-72 ore per un risultato. Il team di ricerca del Centro di emergenza universitario, della Clinica universitaria per le malattie infettive e dell'Istituto universitario di chimica clinica dell'Ospedale universitario di Berna, nonché dell'Istituto di malattie infettive dell'Università di Berna, ha quindi effettuato un confronto sistematico dei per la prima volta due metodi di prova in condizioni reali presso l'Istituto per le malattie infettive.
In totale, il test PCR ha rilevato 141 persone infette (9,6%) nel campione di 1465 test. Il test rapido dell'antigene, invece, ha riscontrato solo 95 infezioni (6,4%), cioè di tre persone positive alla PCR, solo due sono state identificate con il test rapido dell'antigene. L'errore era ancora più evidente nelle persone asintomatiche: solo il 44% delle persone positive alla PCR poteva essere identificato. I risultati dello studio si discostano quindi notevolmente dalle informazioni del produttore.
Confronto sistematico dei due metodi
Lo studio di Berna ha applicato standard molto severi: la raccolta è stata effettuata da esperti dell'Inselspital che avevano una formazione specifica nella gestione dei test. Come test rapido dell'antigene è stato utilizzato un prodotto di nota buona qualità. I test sono stati eseguiti parallelamente per la determinazione della PCR e per i test rapidi dell'antigene presso l'Istituto per le malattie infettive dell'Università di Berna. Con la pubblicazione sono disponibili per la prima volta risultati comparabili e affidabili della PCR e dei test rapidi dell'antigene. Grazie ad un campionamento controllato e ad una valutazione parallela, i risultati possono essere confrontati direttamente. La deviazione della sensibilità qui determinata dalle informazioni del produttore è stata sorprendente.
I risultati dello studio mostrano l'affidabilità in un ambiente clinico con specialisti ben formati e dopo un'attenta valutazione. In pratica, si può presumere che, in particolare, quando si preleva un campione, si otterrebbero valori più poveri. Attualmente in Svizzera vengono effettuati circa 130.000 test rapidi alla settimana. Con circa il 18% di risultati positivi, 23.400 sono correttamente identificati come positivi, ma mancano 12.400 persone. “Queste 12.400 persone si sentono al sicuro, perché sono risultate negative al test e vanno alle feste di famiglia, ai concerti e alle partite di calcio. Esiste quindi un potenziale rischio che i test dell'antigene aggravino la pandemia invece di rallentarla ", afferma il capo dello studio, il prof. Michael Nagler.
“Da un punto di vista microbiologico e infettivo, si può stabilire che i test antigenici funzionano meglio con una carica virale elevata che con una carica virale bassa. L'infettività di una persona con una bassa carica virale è certamente inferiore a quella di una persona con un'alta carica virale ", afferma Franziska Suter-Riniker dell'Istituto per le malattie infettive dell'Università di Berna, co-prima autrice dello studio. "Quindi le persone altamente infettive hanno maggiori probabilità di risultare positive".
“Tuttavia, lo studio mostra anche che i test rapidi dell'antigene sono adatti solo in misura limitata per escludere in modo affidabile l'infezione da SARS-CoV-2. I test rapidi dell'antigene oggi disponibili dovrebbero quindi essere utilizzati solo con riserva nell'ambito delle misure Covid-19 ", afferma Nagler.
Lo Studio è su International Journal of Infectious Disease
