Un nuovo studio israeliano ha rilevato che il rischio di sviluppare miocardite tra i maschi di età compresa tra 16 e 19 anni era di circa 1 su 15.000 dopo la terza dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e i casi erano rari e lieve, secondo una nuova ricerca pubblicata oggi sulla rivista di punta dell'American Heart Association, "Circulation" .

Diversi studi e rapporti precedenti di agenzie di salute pubblica in tutto il mondo, inclusi i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, hanno evidenziato una possibile connessione e un potenziale aumento del rischio di miocardite dopo aver ricevuto un vaccino mRNA COVID-19, generando un notevole interesse scientifico, politico e pubblico.

Tipicamente pensato per essere innescato da un'infezione virale, la miocardite è l'infiammazione dello strato intermedio della parete del muscolo cardiaco, il miocardio. Questa condizione è rara e può indebolire temporaneamente o permanentemente il muscolo cardiaco e il sistema elettrico del cuore, che mantiene il battito cardiaco normale. Un episodio di miocardite può risolversi da solo o con il trattamento o può causare danni permanenti al cuore. Nella popolazione generale non durante una pandemia globale, si stima che a circa 10-20 persone ogni 100.000 venga diagnosticata la miocardite ogni anno, secondo la  dichiarazione scientifica sulla miocardite del 2021 dell'American Heart Association .

La ricerca che descrive in dettaglio la miocardite post-vaccinazione in Israele dopo che la prima e la seconda dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 sono state recentemente pubblicate dal Ministero della Salute del paese. Il tasso di incidenza della miocardite era basso, tuttavia, era principalmente nei giovani maschi dopo una seconda vaccinazione COVID-19, suggerendo una potenziale relazione tra il vaccino e la miocardite. I risultati hanno sollevato preoccupazioni sul potenziale aumento della miocardite dopo una dose di richiamo, pertanto questa nuova analisi si è concentrata sul rischio di miocardite dopo una dose di richiamo.

"È importante comprendere le connessioni tra questa rara condizione cardiaca e i vaccini COVID-19, in modo da poter monitorare la prevalenza della miocardite e prestare maggiore attenzione a coloro che sono più a rischio", ha affermato l'autore principale dello studio Dror Mevorach, MD, a professore di medicina e capo dell'Istituto di immunologia-reumatologia presso l'Hadassah Ein Karem Medical Center e presidente del Comitato del Ministero della Salute israeliano per l'identificazione della miocardite come effetto avverso dei vaccini mRNA a Gerusalemme, Israele.

Dal 31 luglio 2021 al 5 novembre 2021, quasi 4 milioni (3,94 milioni) di adulti in Israele hanno ricevuto una dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech, di cui circa la metà (48,7%) erano maschi. Sono stati valutati i dati sanitari per tutti i casi segnalati di miocardite dopo aver ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19. Un cardiologo e un reumatologo hanno esaminato e classificato i dati sulla base della Brighton Collaboration Myocarditis Case Definition.

L'analisi ha rilevato che dopo un follow-up di 30 giorni:

• Sono stati segnalati meno di 100 casi (91) di miocardite, inclusi 35 casi che si sono verificati entro i primi 30 giorni dalla ricezione di un richiamo COVID-19 (una 3a dose) del vaccino Pfizer- ^BioNTech  COVID-19.
• 28 casi di miocardite erano probabili o confermati e 18 si sono verificati entro i primi sette giorni dopo aver ricevuto la dose di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech.
• Tutti i 28 casi di miocardite sono stati clinicamente definiti come lievi e gli individui si sono ripresi in media in 3,5 giorni in ospedale.
• Tra tutti i gruppi di età, i tassi di rischio di sviluppare miocardite erano quasi nove volte superiori nei maschi rispetto alle femmine (1,42 vs 0,16).
• I maschi di età compresa tra 16 e 19 anni erano a rischio più elevato, con 6 individui su 100.000 che sviluppavano miocardite, seguiti da maschi di età compresa tra 20-24 (5,21 casi su 100.000), 30-39 (1,81 casi su 100.000) e 25-29 (0,79 casi ogni 100.000).

Le differenze di rischio sono diminuite significativamente tra la seconda e la terza dose di vaccino in entrambi i sessi e in tutte le fasce di età. Gli autori ritengono che ci siano due potenziali spiegazioni per i cambiamenti. “Il primo è che le persone che hanno sviluppato la miocardite dopo la seconda dose di vaccino COVID-19 non hanno ricevuto un terzo vaccino, che era una precauzione medica in Israele. La seconda possibile spiegazione è l'intervallo di tempo tra le dosi: la prima e la seconda dose vengono somministrate a circa tre settimane di distanza, tuttavia, il tempo tra una seconda dose e un richiamo era di circa 20-24 settimane", ha aggiunto Mevorach.

I ricercatori ritengono che siano necessari ulteriori studi per spiegare meglio cosa potrebbe predisporre i giovani maschi a sviluppare miocardite dopo un vaccino COVID-19 e i meccanismi fisiopatologici coinvolti.

Circulation. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060961 

Antonio Caperna