Uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'idrossiclorochina, per il trattamento degli adulti ricoverati in ospedale con la malattia di coronavirus 2019 (COVID-19) è stato interrotto dal National Institutes of Health (NIH). 

Un comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB) si è riunito  venerdì e ha stabilito che, sebbene non vi fosse alcun danno per i pazienti, era molto improbabile che il farmaco in studio fosse apportasse un beneficio nei malati ospedalizzati con COVID-19. Dopo la sua quarta analisi intermedia, il DSMB, che controlla regolarmente il processo, ha raccomandato al National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), parte del NIH, di interrompere lo studio. NHLBI ha immediatamente sospeso il processo.

Gli esiti correlati a COVID-19, trattati con idrossiclorochina dello studio ORCHID sono stati condotti dal Prevention and Early Treatment of Acute Lung Injury (PETAL) Clinical Trials Network of NHLBI. I dati di questo studio indicano che questo farmaco non ha fornito alcun beneficio aggiuntivo rispetto al controllo con placebo, per il trattamento di COVID-19 in pazienti ospedalizzati.

I primi partecipanti erano entrati nella sperimentazione in aprile presso il Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee, uno dei centri della rete PETAL. Lo studio clinico randomizzato in cieco, controllato con placebo, mirava ad arruolare più di 500 adulti, che sono attualmente ricoverati in ospedale con COVID-19 o in un dipartimento di emergenza. Più di 470 sono stat coinvolti al momento della chiusura dello studio.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto cure cliniche come indicato per le loro condizioni. Anche quelli randomizzati all'intervento sperimentale avevano ricevuto idrossiclorochina. I partecipanti allo studio ora continueranno a ricevere le cure standard e follow-up.

I partecipanti allo studio ORCHID erano stati assegnati in modo casuale a ricevere idrossiclorochina 400 mg due volte al giorno per due dosi (primo giorno), quindi 200 mg due volte al giorno per le successive otto dosi (giorni 2-5) o un placebo due volte al giorno per cinque giorni.

COVID-19 di solito si presenta come un'infezione respiratoria acuta, può danneggiare più sistemi di organi, tra cui cuore, polmone e sangue. La maggior parte degli adulti con COVID-19 ha febbre, tosse e affaticamento e poi guarisce entro 1-3 settimane. Tuttavia, alcuni sviluppano gravi malattie, che si manifestano tipicamente come polmonite e insufficienza respiratoria, con progressione continua alla sindrome da distress respiratorio acuto e morte.

L'idrossiclorochina è usata per trattare la malaria e altre malattie come l'artrite. In vari studi, il farmaco aveva dimostrato attività antivirale, una capacità di modificare l'attività del sistema immunitario e ha un profilo di sicurezza stabilito a dosi appropriate, portando all'ipotesi di un suo utilizzo anche nel trattamento di COVID- 19.