I cardiopatici ospedalizzati con COVID-19 possono continuare a prendere in sicurezza gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e i bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), secondo lo studio BRACE CORONA, presentato in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2020.¹

Gli ACE inibitori e gli ARB sono comunemente assunti dai pazienti cardiopatici, per ridurre la pressione sanguigna e per trattare l'insufficienza cardiaca. Esistono prove osservazionali contrastanti sul potenziale impatto clinico degli ACE inibitori e degli ARB sui pazienti con COVID-19.² Alcune indagini precliniche hanno sollevato preoccupazioni sulla loro sicurezza nei pazienti con COVID-19. I dati preliminari ipotizzano che gli inibitori del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) potrebbero beneficiare i pazienti con COVID-19 riducendo il danno polmonare acuto e prevenendo l'infiammazione polmonare mediata dall'angiotensina-II.

Dato l'uso frequente di questi agenti in tutto il mondo, sono urgentemente necessarie prove cliniche randomizzate per guidare la gestione dei pazienti con COVID-19.

L'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2) legato alla membrana è il recettore funzionale per SARS-CoV-2, il virus responsabile della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).³ L'espressione di ACE2 può aumentare a causa della sovraregolazione nei pazienti che utilizzano ACE inibitori e ARB.⁴ 

Lo studio BRACE CORONA è di tipo randomizzato di fase 4, con due strategie: interrompere temporaneamente l'ACE inibitore / ARB per 30 giorni rispetto alla continuazione degli ACE inibitori / ARB in pazienti, che assumevano questi farmaci cronicamente e sono stati ospedalizzati con una diagnosi confermata di COVID-19. L'outcome primario era il numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale a 30 giorni.

I pazienti, che stavano usando più di tre farmaci antipertensivi, o sacubitril / valsartan, o che erano emodinamicamente instabili alla presentazione, sono stati esclusi dallo studio.

Lo studio ha arruolato 659 pazienti da 29 siti in Brasile. Tutti i partecipanti utilizzavano cronicamente un ACE inibitore o ARB e sono stati ricoverati in ospedale con COVID-19. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla sospensione dell'ACE inibitore / ARB per 30 giorni o alla continuazione dell'ACE inibitore / ARB.

Il numero medio di giorni vivi e fuori dall'ospedale è stato di 21,9 giorni per i pazienti che hanno interrotto gli ACE-inibitori / ARB e di 22,9 giorni per i pazienti che hanno continuato questi farmaci. Il rapporto medio di giorni vivi e fuori dall'ospedale tra i gruppi sospesi e quelli continuativi era 0,95 (intervallo di confidenza al 95% [CI] da 0,90 a 1,01, p = 0,09). La differenza media tra i gruppi è stata di -1,1 giorni (IC al 95% da -2,33 a 0,17).

La percentuale di pazienti vivi e fuori dall'ospedale entro la fine dei 30 giorni nel gruppo ACE inibitore / ARB in sospensione era del 91,8% contro il 95% nel gruppo continuativo. Un tasso di mortalità a 30 giorni simile è stato osservato per i pazienti che hanno continuato e sospeso l'assunzione di ACE inibitore / ARB (2,8% contro 2,7%, rispettivamente con un rapporto di rischio di 0,97).

"Questo è il primo dato randomizzato che valuta il ruolo della continuazione rispetto all'arresto di ACE inibitori e ARB nei pazienti con COVID-19- ha detto il professor Renato Lopes, ricercatore principale, del Duke Clinical Research Institute, Durham, USA- Nei pazienti ricoverati con COVID-19, la sospensione di ACE inibitori e ARB per 30 giorni non ha influito sul numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale".

"Questi dati indicano che non vi è alcun beneficio clinico dall'interruzione di routine di questi farmaci in pazienti ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato,  quindi dovrebbero in generale continuare a seguire la prescrizione".