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CHERATOSI ATTINICA, ALMIRALL ANNUNCIA L’ ARRIVO IN ITALIA DI ACTIKERALL® (5-FLUOROURACILE, 5%/ACIDO SALICILICO 10%)

Almirall SpA annuncia il lancio in Italia di Actikerall® (0,5% 5-fluorouracile, 10% acido salicilico) confezione da 25 ml per il trattamento topico della Cheratosi Attinica (AK); può essere utilizzato solo su prescrizione dello specialista dermatologo con ricetta ripetibile limitativa. La decisione fa seguito alla pubblicazione sulla Gazzetta ufficiale del 25 settembre 2018 come aggiornamento della Nota 95 dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).

Grazie al suo meccanismo d’azione, l'associazione di 5-fluorouracile (5-FU) 0,5% / acido salicilico 10% applicata una volta al giorno è un trattamento topico ed efficace per le lesioni e per il trattamento locale (fino a 25 cm2) della cheratosiattinicae delle lesioni ipercheratosiche di gradi I e II.

Actikerall® consente di trattare fino a 10 lesioni singole contemporaneamente, il trattamento viene effettuato fino alla scomparsa della lesione, la durata massima consentita è di 12 settimane.

Il5-fluorouracile è un citostatico con effetto antimetabolita e previene la formazione e l’utilizzo della timina, inibendo così la sintesi del DNA e dell’RNA e determinando l’inibizione della crescita cellulare, l’acido salicilico topico ha effetto cheratolitico e riduce l’ipercheratosi associata alla cheratosi attinica.

«Con il lancio di Actikerall® in Italia, Almirall conferma il proprio impegno in ambito dermatologico, dove disponiamo già di un ampio portafoglio di prodotti, specialmente nella cheratosi attinica», affermaAlessandro Cappella, Country Manager di Almirall Italia.

«Sono disponibili diversi approcci terapeutici utili al trattamento diretto della lesione da AK e/o della zona circostante –spiega il prof Giuseppe Argenziano, Professore di Clinica Dermatologicapresso la Seconda Università di Napoli-  Questi non sono sempre appropriati per tutti i pazienti e vi è la necessità di terapie alternative che possano ridurre i tassi di recidiva, fenomeno che rimane un bisogno insoddisfatto nel trattamento. I dati di letteratura suggeriscono che Actikerall® è un’opzione di trattamento più efficace rispetto ai trattamenti attualmente disponibili sia per gli esiti istologici, la clearance completa delle lesioni, il ridotto tasso di recidive e il buon profilo di tollerabilità».


La cheratosiattinica


La cheratosiattinicao cheratosisolare è una malattia della pelle che si manifesta con macchie o lesioni ruvide e squamose in zone del corpo esposte al sole che possono assumere colorazione rosa, rossa, marrone oppure dello stesso colore della pelle.

L’esposizione cronica al sole è la causa di quasi tutte le lesioni di cheratosiattinica. I danni del sole sono cumulativi, per cui anche un breve periodo di esposizione si aggiunge al totale di tutta una vita. 
La cheratosiattinicacolpisce circa un uomo su tre oltre i 70 anni (18% per quanto riguarda le donne). È una malattia cutanea precancerosa causata dalla continua esposizione al sole, alcuni studiosi la considerano come la forma iniziale del carcinoma a cellule squamose. 
Il 40-60% dei carcinomi a cellule squamose hanno origine da una cheratosiattinicanon trattata e può progredire invadendo i tessuti circostanti. Dal 2 al 10% dei carcinomi a cellule squamose può diffondersi agli organi interni e diventare letale. In quanto fase iniziale del carcinoma spino cellulare, un tumore invasivo e con elevato potenziale metastatico, la AK rappresenta un rischio sensibile per la salute dei soggetti affetti (3). Approssimativamente, nel 10% dei pazienti immunocompetenti e nel 40% di quelli immunodepressi con AK si può sviluppare un SCC invasivo.

Almirall

Almirallè un'importante azienda farmaceutica multinazionale focalizzata sulla salute della pelle che collabora con professionisti del settore sanitario, applicando la scienza per fornire soluzioni mediche ai pazienti e alle generazioni future. I nostri sforzi si concentrano sulla lotta contro le malattie della pelle e aiutano le persone a sentirsi e apparire al meglio. Supportiamo gli operatori sanitari nel suo continuo miglioramento, portando le nostre soluzioni innovative laddove siano necessarie.

L'azienda, fondata 75 anni fa e con sede a Barcellona, è quotata alla borsa spagnola (ALM). Almirallè diventata un elemento chiave della creazione di valore per la società, in base al suo impegno con i suoi principali azionisti e alla sua decisione di aiutare gli altri, comprendere le loro sfide e utilizzare la scienza per fornire loro soluzioni per la vita reale. I ricavi totali nel 2017 sono stati 755.8 milioni di euro. Più di 1.830 dipendenti sono dedicati alla scienza.

 Per ulteriori informazioni, visita almirall.com    linkedin.com/company/almirall


Bibliografia

  1. Stock?eth E, Zwingers T, Willers C. Recurrence rates and patient assessed outcomes of 0.5% 5-?uorouracil in combination with salicylic acid treating actinic keratoses. Eur J Dermatol 2012; 22(3):370-4 doi:10.1684/ejd.2012.1707
  2. Simon J.C., Dominicus, R., Karl, L., Rodríguez, R., Willers, C. and Dirschka, T. (2015), A prospective randomized exploratory study comparing the efficacy of once-daily topical 0.5% 5-fluorouracil in combination with 10.0% salicylic acid (5-FU/SA) vs. cryosurgery for the treatment of hyperkeratotic actinic keratosis. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 29: 881–889. doi: 10.1111/jdv.12702 2006;142:722-726
  3. Trakatelli M, Ulrich C, del Marmol V,et al. Epidemiology of non melanoma skin cancer(NMSC) in Europe: accurate and comparable data are needed for effective public health monitoring and interventions. Br J Dermatol 2007;(Suppl 3):1-7

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