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Carenza e cessazione della commercializzazione dei medicinali. Questions & Answers AIFA

L’Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico rende disponibile un documento di “Questions & Answers”.

E' indirizzato ai titolari di AIC per fornire ulteriori chiarimenti relativi alla Nota Informativa pubblicata il 22 giugno 2020, in cui sono fornite indicazioni sulle modalità di applicazione delle disposizioni previste dal Decreto Legislativo n. 219/2006 in materia di comunicazione dell‘interruzione, temporanea o definitiva, della commercializzazione di un medicinale nel territorio nazionale tale da determinare uno stato di carenza, come modificate dal Decreto-Legge 30 aprile 2019, n. 35 (cosiddetto “Decreto Calabria”) e dalla sua conversione con la legge 25 giugno 2019, n. 60 (pubblicata nella Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 152 del 10/07/2019).
Il documento di “Q&A”è stato condiviso con le Associazioni di categoria Farmindustria e Assogenerici.

Qui il documento AIFA

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